Actualités de l'entreprise

Le chlorhydrate de daridorexant est la forme API du daridorexant, un double antagoniste des récepteurs de l'orexine pour le traitement de l'insomnie chez l'adulte. Il bloque la liaison de l'orexine‑A et de l'orexine‑B aux récepteurs OX1 et OX2 pour réduire les signaux favorisant l'éveil, aidant ainsi les patients à s'endormir et à maintenir leur sommeil sans perturber l'architecture normale du sommeil. Il se présente sous la forme d’une poudre blanche à jaune clair peu soluble dans l’eau. Son nom de marque de médicament fini est Quviviq, approuvé par la FDA en 2022 pour le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement et de maintien du sommeil. Cette molécule suscite une attention croissante pour les projets de formulation générique et d’enregistrement dans le monde entier.

RECARBRIO (Relebactam) pour injection est une association d'antibiotiques à dose fixe indiquée dans le traitement des infections graves à Gram négatif, notamment la pneumonie nosocomiale, les infections compliquées des voies urinaires et les infections intra-abdominales compliquées. Chaque flacon de 1,25 g contient de l'imipénem, ​​de la cilastatine et du ralibactam. Le ralibactam protège l'imipénème de la dégradation par les sérine β-lactamases et rétablit son activité contre les pathogènes résistants. Approuvé aux États-Unis (2019), dans l’UE (2020) et lancé en Chine (2020), ce médicament chimique de classe 4 n’est pas encore approuvé au niveau national en Chine. Nous proposons des services complets de développement de formulations et de transfert de technologie, l'API stérile du ralibactam étant actuellement en phase de validation.

Cette étude vise à développer une nouvelle forme cocristalline du Trofinetide pour contourner le brevet cristallin existant (valable jusqu'en 2042). La recherche commence par une caractérisation complète de l’état solide et de la solubilité du matériau de départ, suivie d’une prédiction informatique des ligands cocristaux pharmaceutiquement acceptables. Le criblage systématique est effectué à l’aide de méthodes sèches et à base de solvants, notamment des techniques de broyage, de mise en suspension et d’évaporation. Les cocristaux prometteurs sont optimisés, caractérisés par PXRD, DSC, TGA et DVS, et évalués pour leur stabilité dans des conditions de contrainte. De plus, la culture de monocristaux est poursuivie pour confirmer la structure cocristalline. La durée totale du projet est estimée à six mois.