Communication individuelle avec une équipe commerciale et technique professionnelle pour clarifier les besoins clés tels que les spécifications du produit, la pureté, l'application, la capacité, la durée de cycle, les conditions réglementaires du marché, etc., et fournir la solution la plus appropriée.
Pour les projets de synthèse personnalisée, d'optimisation des processus et de CMO/CDMO, réalisation rapide de l'évaluation des itinéraires, de la comptabilité analytique, de l'adéquation des capacités et de la prévision des risques.
Fournir des normes/échantillons et des informations de base telles que COA, HPLC et MSDS pour aider les clients dans les premières étapes de validation et de sélection.
Clarifier à l'avance les exigences de conformité telles que GMP, DMF, CEP, FDA et EMA pour éviter les risques d'enregistrement ultérieurs.
De l'approvisionnement en matières premières à la production, en passant par le contrôle central, les tests, l'emballage et l'entreposage, un retour d'information visible sur l'ensemble du processus garantit des délais de livraison stables.
En tirant parti de la base de production de Jingmen, nous adhérons strictement à la gestion des BPF, garantissant la livraison dans tous les scénarios, de l'échelle pilote au niveau du mg à l'échelle pilote au niveau du kg en passant par la production à l'échelle de la tonne.
Nos équipes de R&D et de production travaillent en tandem pour résoudre rapidement les problèmes liés aux processus, à la qualité et à la stabilité, garantissant ainsi le bon déroulement du projet.
Nous fournissons un ensemble complet de documents techniques et qualité simultanément avec chaque commande, prenant en charge la R&D, le classement et les audits sur site des clients.
Nous prenons en charge plusieurs lots, des lots échelonnés et des commandes urgentes, en nous adaptant aux besoins des clients à différentes étapes de R&D, d'application et de commercialisation.
• Établir un système complet de traçabilité des lots pour une réponse rapide et une gestion efficace des problèmes de qualité.
• Fournir des données de stabilité, un support de conservation des échantillons et des services de réinspection pour garantir la fiabilité du produit à long terme.
• Fournir des services techniques continus tels que l'optimisation des processus, la recherche d'impuretés ainsi que le développement et la validation de méthodes analytiques.
• Mises à niveau itératives continues pour les projets CRO/CDMO à long terme afin d'améliorer le rendement et de réduire les coûts.
• Fournit une documentation complète d'enregistrement des médicaments : COA, MSDS, itinéraire de processus, prise en charge DMF/CEP et documents de conformité BPF.
• Aide les clients à réaliser des audits nationaux et internationaux en matière de réglementation pharmaceutique et de clients, en leur fournissant un soutien complet en matière de conformité.
• Établit un stock de sécurité et des solutions d'approvisionnement multi-sources pour garantir un approvisionnement ininterrompu pour les commandes importantes et les partenariats à long terme.
• Fournit des services à valeur ajoutée tels que des accords-cadres annuels, le blocage des prix et la planification prioritaire de la production.
Cosper adhère à une approche centrée sur le client, axée sur la technologie, basée sur la conformité et la livraison garantie, en créant une plate-forme de services pharmaceutiques intégrée allant de R&D CRO → fabrication CDMO → fourniture d'API → conformité d'enregistrement → support après-vente. Grâce à ses capacités de livraison complètes, son solide support technique, son système après-vente complet et sa gestion stricte de la conformité, Cosper est devenu un partenaire fiable et stable à long terme pour les sociétés pharmaceutiques nationales et internationales.
