Actualités de l'entreprise

Tenapanor est le premier inhibiteur de l'échangeur intestinal sodium/hydrogène 3 (NHE3) au monde, ainsi que le premier inhibiteur de l'absorption intestinale du phosphore, doté d'une efficacité exceptionnelle en matière de réduction du phosphore et d'une administration pratique. Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec des chélateurs de phosphore, il peut améliorer de manière synergique l'avantage de réduire le phosphore, tout en réduisant considérablement le nombre de pilules quotidiennes prises par les patients et le volume total de médicaments, allégeant ainsi considérablement le fardeau des médicaments à long terme.

L'Arbidol (umifenovir) est un médicament antiviral à large spectre autorisé pour le traitement des grippes A et B en Russie depuis 2003 et en Chine depuis 2006, avec un mécanisme d'inhibition de la fusion membranaire non nucléosidique qui empêche l'interaction du virus de la grippe avec la cellule hôte. La synthèse de cet API nécessite une séquence d'étapes contrôlées avec précision, le chlorhydrate d'Arbidol étant obtenu par une voie en six étapes : réaction de Nenitzescu, acylation pour la protection de l'hydroxyle phénolique, bromation, thiophénolisation, réaction de Mannich et formation finale du sel de chlorhydrate.

L'avexitide est l'antagoniste des récepteurs GLP-1 qui connaît les progrès de R&D les plus rapides au monde ; son pipeline de développement complet englobe des étapes clés, notamment la découverte fondamentale, l'exploration clinique en plusieurs phases, l'acquisition de droits et les percées dans les essais cliniques pivots de phase III, et il est maintenant entré dans la phase de sprint final vers la soumission réglementaire pour l'autorisation de mise sur le marché.

Le chlorhydrate de daridorexant est la forme API du daridorexant, un double antagoniste des récepteurs de l'orexine pour le traitement de l'insomnie chez l'adulte. Il bloque la liaison de l'orexine‑A et de l'orexine‑B aux récepteurs OX1 et OX2 pour réduire les signaux favorisant l'éveil, aidant ainsi les patients à s'endormir et à maintenir leur sommeil sans perturber l'architecture normale du sommeil. Il se présente sous la forme d’une poudre blanche à jaune clair peu soluble dans l’eau. Son nom de marque de médicament fini est Quviviq, approuvé par la FDA en 2022 pour le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement et de maintien du sommeil. Cette molécule suscite une attention croissante pour les projets de formulation générique et d’enregistrement dans le monde entier.

RECARBRIO (Relebactam) pour injection est une association d'antibiotiques à dose fixe indiquée dans le traitement des infections graves à Gram négatif, notamment la pneumonie nosocomiale, les infections compliquées des voies urinaires et les infections intra-abdominales compliquées. Chaque flacon de 1,25 g contient de l'imipénem, ​​de la cilastatine et du ralibactam. Le ralibactam protège l'imipénème de la dégradation par les sérine β-lactamases et rétablit son activité contre les pathogènes résistants. Approuvé aux États-Unis (2019), dans l’UE (2020) et lancé en Chine (2020), ce médicament chimique de classe 4 n’est pas encore approuvé au niveau national en Chine. Nous proposons des services complets de développement de formulations et de transfert de technologie, l'API stérile du ralibactam étant actuellement en phase de validation.

Cette étude vise à développer une nouvelle forme cocristalline du Trofinetide pour contourner le brevet cristallin existant (valable jusqu'en 2042). La recherche commence par une caractérisation complète de l’état solide et de la solubilité du matériau de départ, suivie d’une prédiction informatique des ligands cocristaux pharmaceutiquement acceptables. Le criblage systématique est effectué à l’aide de méthodes sèches et à base de solvants, notamment des techniques de broyage, de mise en suspension et d’évaporation. Les cocristaux prometteurs sont optimisés, caractérisés par PXRD, DSC, TGA et DVS, et évalués pour leur stabilité dans des conditions de contrainte. De plus, la culture de monocristaux est poursuivie pour confirmer la structure cocristalline. La durée totale du projet est estimée à six mois.