Le chlorhydrate de Daridorexant est un ingrédient pharmaceutique actif (API) de haute pureté du Daridorexant, un nouvel antagoniste des récepteurs doubles de l'orexine (DORA) cliniquement validé, développé exclusivement pour le traitement des troubles de l'insomnie chez l'adulte. En tant qu'antagoniste sélectif et équipotent des récepteurs de l'orexine OX1 et OX2, il agit en bloquant de manière compétitive la liaison des neuropeptides favorisant l'éveil de l'orexine A et de l'orexine B dans l'hypothalamus humain, supprimant ainsi efficacement l'éveil neuronal excessif plutôt que de sédatif non spécifique du système nerveux central.
Comparé aux benzodiazépines traditionnelles et aux hypnotiques Z-drogues, le chlorhydrate de Daridorexant présente une sécurité et une tolérabilité supérieures. Il régule l'initiation et le maintien du sommeil sans perturber l'architecture normale du sommeil, en préservant les cycles naturels du sommeil et en réduisant les effets secondaires courants tels que la somnolence diurne, la dépendance aux médicaments et l'insomnie de rebond. Le produit médicamenteux fini, commercialisé sous la marque Quviviq, a obtenu l'approbation de la FDA en 2022 et a été autorisé pour une utilisation clinique dans les principales régions du monde, indiqué pour les patients ayant des difficultés à s'endormir et à maintenir leur sommeil.
En termes de propriétés physiques, le chlorhydrate de daridorexant se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanc cassé à jaune pâle avec des propriétés chimiques stables dans des conditions de stockage standard. Métabolisé principalement via la voie du CYP3A4, il présente des performances pharmacocinétiques prévisibles et de faibles risques d'interaction médicamenteuse. Actuellement, cette molécule innovante est largement adoptée dans le cadre de projets mondiaux de développement de formulations génériques, de recherche d’essais cliniques et d’enregistrement pharmaceutique, ce qui en fait une nouvelle API contre l’insomnie à fort potentiel pour les fabricants pharmaceutiques internationaux.
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![tert-butyle ((1S)-3-{2,4-bis(trifluorométhyl)-5,8-dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}-1-[(5,5-difluoro-2-oxopiperidin-1-yl)méthyl]-3-oxopropyl)carbamate](https://fr.cosperpharma.com/upload/8820/tert-butyl-1s-3-2-4-bis-trifluoromethyl-5-8-dihydropyrido-3-4-d-pyrimidin-7-6h-yl-1-5-5-difluoro-2-oxopiperidin-1-yl-methyl-3-oxopropyl-carbamate-522888.png "tert-butyle ((1S)-3-{2,4-bis(trifluorométhyl)-5,8-dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}-1-[(5,5-difluoro-2-oxopiperidin-1-yl)méthyl]-3-oxopropyl)carbamate")
