4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)pipéridine-1-carboxylate de tert-butyle

Le 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)pipéridine-1-carboxylate de tert-butyle est un intermédiaire avancé de haute pureté de qualité pharmaceutique fourni par Cosperpharm pour la fabrication d'inhibiteurs de β-lactamase de diazabicyclooctane (DBO). Ce composé est un précurseur clé de l'avibactam et du relebactam, deux adjuvants antibiotiques salvateurs qui restaurent l'activité des antibiotiques β-lactamines contre les agents pathogènes Gram négatifs multirésistants. Étant donné que le 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)pipéridine-1-carboxylate de tert-butyle conserve la chiralité exacte (2S,5R) et l'ogive réactive 7-oxo, il permet la construction efficace du pharmacophore DBO en quelques étapes supplémentaires seulement. De plus, le 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)pipéridine-1-carboxylate de tert-butyle sert d'intermédiaire avancé qui a déjà subi l'étape clé de cyclisation, raccourcissant considérablement la voie de synthèse jusqu'à l'API final. Chez Cosperpharm, chaque lot de 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)pipéridine-1-carboxylate de tert-butyle est fourni avec une documentation analytique complète pour soutenir à la fois le développement du processus et les soumissions réglementaires.

Paramètres du produit

Pourquoi Cosperpharm ?

Cosperpharm est un fournisseur de confiance d'intermédiaires pharmaceutiques de haute pureté et d'étalons de référence, au service des instituts de recherche et des fabricants d'API dans plus de 30 pays. Avec un campus de production conforme aux BPF et des capacités analytiques avancées, notamment HPLC, LC-MS, GC-MS et RMN à champ élevé, nous garantissons que chaque lot de tert-butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)pipéridine-1-carboxylate répond à des spécifications de qualité strictes. Notre système de gestion de la qualité est conforme aux directives ICH Q7 et nous fournissons des ensembles de documentation complets comprenant des certificats d'analyse (COA), des chromatogrammes HPLC, des données de spectrométrie de masse et des études de stabilité pour faciliter vos soumissions réglementaires. Nous entretenons des relations d'approvisionnement direct avec les fournisseurs de matières premières pour garantir un approvisionnement constant et des prix compétitifs, et notre équipe d'assistance technique dédiée offre une assistance réactive pour toute demande relative aux produits. Avec une logistique efficace et un historique de livraisons à temps à des partenaires mondiaux, Cosperpharm est votre source fiable pour cet intermédiaire DBO avancé.

Conditions de stockage

A conserver entre 2 et 8°C (au réfrigérateur) dans un récipient hermétiquement fermé et hermétique, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas congeler. Pour un stockage à long terme dépassant 12 mois, un stockage à −20 °C est recommandé pour maintenir la stabilité du groupe protecteur Boc et pour empêcher l'hydrolyse de la liaison carboxamide. Évitez les cycles répétés de gel-dégel et l’exposition à des températures élevées ou à une humidité élevée. Dans les conditions de stockage recommandées, le produit reste stable pendant 24 mois à compter de la date de fabrication.

Applications du produit

1. Fabrication d'API d'avibactam – un intermédiaire clé dans la production en plusieurs étapes de l'avibactam (NXL‑104), utilisé en association avec la ceftazidime pour traiter les infections à Gram négatif résistantes, y compris celles causées par les organismes producteurs de carbapénémase (KPC) de Klebsiella pneumoniae (KPC).

2. Fabrication d'API de Relebactam – un précurseur essentiel du relebactam (MK‑7655), approuvé en association avec l'imipénem/cilastatine pour le traitement des infections compliquées des voies urinaires (cUTI) et des infections intra-abdominales compliquées (cIAI).

3. Développement et mise à l'échelle du processus – permet la surveillance des étapes de synthèse avancées, l'optimisation du rendement et le suivi des impuretés pendant la mise à l'échelle du processus et le transfert de technologie.

4. Développement de méthodes analytiques – en tant qu'intermédiaire entièrement caractérisé, il sert de norme de référence pour la validation des méthodes HPLC, UPLC et LC-MS, ainsi que pour la détermination de la pureté chirale.

5. Profilage des impuretés – utilisé comme norme de référence d’impuretés pour les tests de contrôle qualité (CQ) lors de la libération de l’API et du produit pharmaceutique fini.

6. Études de dégradation forcée – utilisées pour identifier, caractériser et quantifier les produits de dégradation et les impuretés liées au processus dans les conditions de stress recommandées par l'ICH (chaleur, lumière, humidité, oxydation).

7. Soumissions réglementaires – Dépôts ANDA, DMF et IND nécessitant une caractérisation intermédiaire avec une traçabilité complète et une documentation analytique.

8.Découverte d'un nouvel inhibiteur de DBO – l'échafaudage avancé sert de point de départ aux programmes de chimie médicinale développant de nouveaux inhibiteurs de β-lactamase avec une puissance améliorée ou un spectre d'activité élargi.

9. Recherche sur les combinaisons d'antibiotiques – permet la synthèse de nouveaux inhibiteurs de β-lactamase pour des études de thérapies combinées ciblant les pathogènes résistants émergents.

Contactez-nous

Prêt à faire progresser votre programme d'inhibiteurs de β-lactamase avec le tert-butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)pipéridine-1-carboxylate ? Contactez Cosperpharm dès aujourd'hui pour un devis compétitif, une documentation produit ou une consultation technique avec notre équipe expérimentée.