Zavegepant (15) est construit à partir de trois intermédiaires principaux : l'aminoester 15.14, le fragment de quinolone 15.5 et l'élément constitutif pipérazine-pipéridine disponible dans le commerce 15.16, assemblés en trois étapes. Le fragment d'ester aminé, (R)-2-amino-3-(7-méthyl-1H-indazol-5-yl)propanoate (CAS 1414976-14-9), sert de noyau chiral de Zavegepant, incorporant le fragment 7-méthylindazole qui est essentiel pour l'affinité de liaison au récepteur CGRP. L'intermédiaire de quinolone, le chlorhydrate de 3-(pipéridin-4-yl)quinolin-2(1H)-one (CAS 855778-84-6), fournit l'échafaudage rigide de quinolone qui contribue au profil pharmacologique de la molécule. Le fragment pipérazine-pipéridine, trichlorhydrate de 1-(1-méthylpipéridin-4-yl)pipérazine (CAS 349535-15-5), sert de troisième partenaire de couplage qui complète la structure Zavegepant.
Lorsque votre campagne de synthèse Zavegepant nécessite un accès fiable aux trois intermédiaires clés, Cosperpharm fournit la série intermédiaire complète avec la qualité, la documentation et la flexibilité d'approvisionnement exigées par les fabricants pharmaceutiques.
Portefeuille intermédiaire complet. Cosperpharm fournit la série intermédiaire complète du Zavegepant—le dichlorhydrate d'aminoester (CAS 1414976-14-9), le chlorhydrate de quinolone (CAS 855778-84-6) et le trichlorhydrate de pipérazine (CAS 349535-15-5). Cette offre complète élimine le besoin de recourir à plusieurs fournisseurs et rationalise votre processus d'approvisionnement.
Une qualité à laquelle vous pouvez faire confiance. Chaque lot de chaque intermédiaire Zavegepant est soumis à des tests de libération analytiques rigoureux, notamment une vérification de la pureté HPLC, une confirmation de l'identité et une inspection de l'apparence. Notre système qualité garantit que chaque intermédiaire répond aux spécifications requises pour une synthèse efficace des API.—car la qualité de votre produit final dépend de la pureté de chaque élément constitutif.
Documentation qui prend en charge la soumission réglementaire. Chaque expédition comprend un certificat d'analyse (COA) avec des données de pureté spécifiques au lot et une traçabilité chromatographique. Des accords de qualité personnalisés, des résumés de stabilité et une documentation supplémentaire sont disponibles sur demande pour les clients nécessitant une assistance réglementaire complète.
Approvisionnement flexible à toutes les échelles. Cosperpharm fournit des intermédiaires Zavegepant, depuis les quantités de recherche pour le développement de procédés et les études de formulation jusqu'aux lots à l'échelle du kilogramme pour la fabrication commerciale. Les échantillons R&D sont expédiés sous 5–7 jours ouvrables ; les commandes groupées sont expédiées sous 2–3 semaines.
Expertise technique pour votre stratégie synthétique. Notre équipe de chimie comprend les nuances de la synthèse du Zavegepant et peut fournir une assistance technique pour les stratégies de couplage, le profilage des impuretés et l'optimisation des processus.—car nous avons une vaste expérience de cette API dans plusieurs campagnes de fabrication.
Portée mondiale avec des prix transparents. Cosperpharm expédie aux fabricants de produits pharmaceutiques, aux CRO et aux instituts de recherche du monde entier, avec une documentation douanière complète incluse. Les remises sur volume s’appliquent à plus grande échelle et nous communiquons les délais de livraison à l’avance.
Q1 : Qu’est-ce que Zavegepant ?
R : Zavegepant (Zavzpret®) est un antagoniste des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) approuvé pour le traitement aigu de la migraine chez l'adulte. Il est administré sous forme de spray nasal pour un soulagement rapide de la migraine.
Q2 : Quels intermédiaires Cosperpharm propose-t-il pour la synthèse du Zavegepant ?
R : Cosperpharm propose la série intermédiaire complète de Zavegepant : dichlorhydrate de (R)-méthyl 2-amino-3-(7-méthyl-1H-indazol-5-yl)propanoate (CAS 1414976-14-9), chlorhydrate de 3-(pipéridin-4-yl)quinolin-2(1H)-one (CAS 855778-84-6) et Trichlorhydrate de 1-(1-méthylpipéridin-4-yl)pipérazine (CAS 349535-15-5).
Cosperpharm a mis en place un système d'assurance qualité complet pour la série intermédiaire Zavegepant qui répond aux attentes rigoureuses de la fabrication d'API pharmaceutiques :
Caractérisation analytique approfondie. Chaque lot est soumis à des tests de libération analytiques multitechniques : vérification de la pureté HPLC, confirmation de l'identité et inspection de l'apparence. L'intermédiaire aminoester est caractérisé par sa pureté chirale afin d'assurer la stéréochimie (R). L'intermédiaire quinolone est vérifié pour une pureté >98 %. Le fragment pipérazine-pipéridine est confirmé à une pureté >95 %.
Traçabilité complète des lots. De l'approvisionnement en matières premières en passant par la synthèse, la purification et l'emballage final, chaque étape est entièrement documentée et traçable. Chaque lot reçoit un numéro de lot unique avec des échantillons de rétention conservés conformément aux procédures qualité de Cosperpharm.
Documentation prête pour la soumission réglementaire. Chaque expédition comprend un certificat d'analyse (COA) avec des données de pureté et de caractérisation spécifiques au lot, une fiche de données de sécurité (SDS) et des documents douaniers pour la livraison internationale. Des accords de qualité personnalisés, des données de stabilité et une documentation supplémentaire sont disponibles sur demande pour les clients nécessitant une assistance réglementaire complète.
Audits qualité initiés par le client. Les clients qualifiés sont invités à auditer les installations de fabrication, de contrôle qualité et de documentation de Cosperpharm. La documentation de conformité ISO est disponible sur demande.
Vous recherchez la série intermédiaire complète de Zavegepant pour votre synthèse d'API ou votre recherche pharmaceutique ? Cosperpharm propose les trois éléments de base clés avec la qualité, la documentation et la flexibilité d'approvisionnement dont vous avez besoin. Contactez notre équipe pour les prix, la disponibilité ou les questions techniques—nous sommes prêts à soutenir votre projet Zavegepant, de la recherche à la fabrication commerciale.
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