Qu’est-ce que le zanubrutinib ?

Zanubrutinibest un nouvel inhibiteur de la BTK (tyrosine kinase de Bruton) développé indépendamment par BeiGene en Chine. Il appartient à la catégorie des médicaments antitumoraux ciblés sur les petites molécules.

Ce médicament agit en se liant de manière irréversible au site actif de la protéine BTK, bloquant l'activation anormale de la voie de signalisation du récepteur des cellules B (BCR), inhibant ainsi la prolifération, la migration et la survie des cellules B malignes, atteignant ainsi l'objectif de traiter les hémopathies malignes.

Les principales indications comprennent :

Lymphome à cellules du manteau (MCL) : pour les patients adultes ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure.

Leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome lymphoïde à petits lymphocytes (SLL) : pour les patients de première intention et les patients en rechute/réfractaires.

Macroglobulinémie de Walden (MW) : Pour les patients adultes, qu'ils soient ou non porteurs de la mutation MYD88.

Lymphome folliculaire (FL) : en association avec l'oxutuzumab pour les patients en rechute ou réfractaires qui ont reçu au moins deux lignes de traitement systémique antérieur.

Les quatre indications mentionnées ci-dessus sont incluses dans la catégorie B du Catalogue national des médicaments de l'assurance maladie de base (2024), permettant un remboursement au titre de l'assurance maladie.

Avantages et caractéristiques cliniques :

Sélectivité élevée : comparé à l'ibrutinib, un inhibiteur de la BTK de première génération, le zanubbrutinib présente une sélectivité plus élevée pour la cible BTK, réduisant ainsi les effets hors cible et réduisant ainsi l'incidence des effets indésirables tels que la fibrillation auriculaire et les saignements.

Reconnaissance internationale élevée : Approuvé sur plus de 75 marchés à travers le monde, il s'agit du premier médicament anticancéreux chinois original approuvé pour la commercialisation aux États-Unis et a reçu les désignations de "Thérapie révolutionnaire" et d'"examen prioritaire" de la FDA.

Statut de recommandation élevé : inclus dans les lignes directrices américaines du NCCN et les lignes directrices chinoises du CSCO, il est répertorié comme une recommandation prioritaire de classe I pour le traitement de la LLC/SLL et du MCL.

Posologie et administration :

La dose recommandée est de 160 mg par voie orale deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 320 mg), qui peut être prise avant ou après les repas, en poursuivant le traitement jusqu'à l'apparition d'une progression de la maladie ou d'une toxicité intolérable.

Lorsqu'il est utilisé en association avec un puissant inhibiteur du CYP3A, la dose doit être réduite à 80 mg une fois par jour.

Sécurité et précautions :

Les effets indésirables courants comprennent la neutropénie, l’infection, l’hypertension et les saignements, qui sont généralement gérables.

Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament ; les femmes enceintes devraient éviter de l'utiliser ; les femmes qui allaitent doivent arrêter d'allaiter pendant le traitement et pendant deux semaines après la dernière dose.

Pendant le traitement, une surveillance régulière de la formule sanguine, de la fonction hépatique et rénale est nécessaire, et des précautions doivent être prises pour prévenir l'infection et le syndrome de lyse tumorale.