Le nérandomilast (BI-1015550) est un nouvel inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase 4B (PDE4B) en cours de développement pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de la fibrose pulmonaire progressive (FPP). Il démontre une activité inhibitrice préférentielle neuf fois supérieure à la PDE4B par rapport à la PDE4D, avec une activité anti-inflammatoire et antifibrotique et une tolérabilité améliorée. Des essais cliniques de phase III (FIBRONEER-IPF et FIBRONEER-ILD) ont été menés, dont les résultats sont annoncés en 2025.
Couverture complète de la série, approvisionnement unique. La synthèse du nérandomilast implique l’approvisionnement coordonné de plusieurs intermédiaires clés. Cosperpharm peut fournir simultanément les trois intermédiaires de base répertoriés ci-dessus, vous aidant à réduire les coûts de gestion de la chaîne d'approvisionnement et à garantir la cohérence et la compatibilité d'un lot à l'autre.
Contrôle de qualité strict. Chaque intermédiaire est soumis à une vérification de pureté HPLC, à une inspection d'apparence et à la confirmation structurelle nécessaire. Chaque lot est accompagné d'un Certificat d'Analyse (COA) pour répondre aux exigences de qualité de la R&D et de la production pharmaceutique.
Échelle d’approvisionnement flexible. Des échantillons de recherche à l'échelle du gramme au développement de processus de cent grammes, en passant par les besoins de production à l'échelle du kilogramme, Cosperpharm peut fournir des spécifications d'emballage et des cycles de livraison correspondant à l'étape de votre projet.
Support à la documentation technique. Nous pouvons fournir des COA, des MSDS et des accords de qualité personnalisés. Pour les besoins de dépôt réglementaire, des packages de documentation prêts pour le DMF sont disponibles sur demande.
Pour obtenir des devis, des échantillons ou des données techniques pour la série complète d'intermédiaires Nerandomilast (BI-1015550), veuillez contacter l'équipe commerciale et technique de Cosperpharm. Nous répondrons à votre demande dans un délai d'un jour ouvrable.
