L'acide 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑méthyl‑1H‑benzo[d]imidazole‑6‑carboxylique (CAS 1640981‑19‑6) est un dérivé du benzimidazole substitué comportant un système hétérocyclique aromatique condensé en 6,5. La molécule incorpore un groupe benzyle en position 1, un substituant 4-hydroxy, un groupe 2-méthyle et un acide carboxylique en position 6, de formule moléculaire C₁₆H₁₄N₂O₃ et de poids moléculaire 282,29 g/mol.
1‑Benzyleeeeeee‑4‑hydroxy‑2‑méthyle‑1H‑benzo[d]imidazole‑6‑L'acide carboxylique est un étalon de référence intermédiaire et d'impureté clé dans la synthèse industrielle du tegoprazan, un nouveau P‑CAB indiqué dans le RGO et l'œsophagite érosive. Le noyau benzimidazole de 1‑Benzyleeeeeee‑4‑hydroxy‑2‑méthyle‑1H‑benzo[d]imidazole‑6‑l'acide carboxylique fournit la structure hétérocyclique essentielle du tégoprazan‘s activité pharmacologique. Dans des contextes de contrôle qualité, 1‑Benzyleeeeeee‑4‑hydroxy‑2‑méthyle‑1H‑benzo[d]imidazole‑6‑L'acide carboxylique est officiellement désigné sous le nom d'impureté 4 de Tegoprazan, ce qui en fait une norme de référence analytique indispensable pour le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques, la validation de méthodes, les tests de contrôle qualité et les dépôts ANDA pour les fabricants de tegoprazan générique. Le groupe acide carboxylique de 1‑Benzyleeeeeee‑4‑hydroxy‑2‑méthyle‑1H‑benzo[d]imidazole‑6‑L'acide carboxylique permet une dérivatisation ultérieure en amides, esters et autres groupes fonctionnels, élargissant ainsi son utilité dans la chimie médicinale et le développement de procédés. En raison de son double rôle, 1‑Benzyleeeeeee‑4‑hydroxy‑2‑méthyle‑1H‑benzo[d]imidazole‑6‑L'acide carboxylique est disponible en plusieurs qualités pour répondre aux besoins de synthèse et d'analyse.
Lorsque votre dépôt ANDA de tegoprazan nécessite des étalons de référence d'impuretés fiables avec des données de caractérisation complètes, Cosperpharm fournit 1‑Benzyleeeeeee‑4‑hydroxy‑2‑méthyle‑1H‑benzo[d]imidazole‑6‑acide carboxylique avec la rigueur analytique et la profondeur de la documentation exigées par les soumissions réglementaires.
Précision pour le profilage des impuretés. Comme Tegoprazan Impurity 4, ce composé est un étalon de référence obligatoire pour la validation des méthodes analytiques. Notre référence‑le produit de qualité comprend des données de caractérisation complètes—RMN, HPLC et spectrométrie de masse—pour appuyer votre soumission réglementaire.
Documentation prenant en charge les dépôts ANDA. Chaque référence‑l'envoi de qualité comprend un COA avec lot‑données de pureté spécifique, de traçabilité chromatographique et de caractérisation—structuré pour une insertion directe dans votre package de validation de méthode. Des résumés de stabilité et des accords de qualité personnalisés sont disponibles sur demande.
Double‑utilisez un étalon intermédiaire et d'impureté. Fourni à plusieurs niveaux de qualité—comme intermédiaire synthétique et comme impureté 4 pour les tests QC.
Expertise réglementaire. Notre équipe comprend les exigences spécifiques des normes de référence d'impuretés dans les dépôts ANDA et peut fournir la documentation dont vous avez besoin.
Avantages du produit
Norme officielle d'impureté tegoprazan– Désigné comme impureté Tegoprazan 4.
Caractérisation complète– Référence‑Le produit de qualité comprend des données RMN, HPLC et MS.
Double‑utiliser– Sert à la fois d’étalon intermédiaire et d’impureté.
Fonctionnalisation polyvalente– L'acide carboxylique permet la dérivatisation en amides, esters, etc.
Assurance qualité des produits
Cosperpharm maintient un contrôle qualité rigoureux pour ce composé. Chaque lot est testé par HPLC (≥97%), confirmation structurelle (RMN/MS) et analyse des solvants résiduels. Un COA avec caractérisation complète accompagne chaque expédition. Une traçabilité complète est maintenue.
Contactez-nous
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