Bazédoxifène

Le bazédoxifène est un intermédiaire pharmaceutique essentiel et un étalon de référence certifié dans la synthèse industrielle et le contrôle qualité de ce SERM cliniquement approuvé. Le noyau indole du bazédoxifène est généralement construit via la synthèse d'indole de Bischler entreα-bromopropiophénone et chlorhydrate de 4-(benzyloxy)aniline, suivis d'une déprotection et d'une introduction de chaîne latérale. Dans des contextes de contrôle qualité, le Bazédoxifène et ses impuretés associées—y compris l'impureté 1 du bazédoxifène, l'impureté 5, l'impureté 8 et divers produits de dégradation—sont des normes de référence analytiques essentielles pour le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques, les études de dégradation forcée et les tests de contrôle qualité pour les fabricants de génériques. En tant que SERM de troisième génération présentant également les propriétés d'un dégradateur sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERD), le bazédoxifène démontre une activité spécifique aux tissus. L'échafaudage indole du Bazédoxifène sert de plate-forme polyvalente pour la modulation des récepteurs des œstrogènes, ce qui rend ce composé indispensable aux fabricants pharmaceutiques développant des versions génériques et aux laboratoires d'analyse effectuant des tests de contrôle qualité.

Paramètres du produit

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Paramètre	Spécification
Nom du produit	Bazédoxifène
Numéro CAS	198481-32-2
Formule moléculaire	C₃₀H₃₄N₂O₃
Poids moléculaire	470,60 g/mole
Point de fusion	98-102°C
Point d'ébullition	694,4 ± 55,0 °C (prédit)
Densité	1,19 g/cm³
Conditions de stockage	Scellé au sec, à conserver au congélateur, à moins de –20°C

Bioactivité

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Le bazédoxifène (TSE-424) est un modulateur sélectif non stéroïdien des récepteurs des œstrogènes (SERM) non stéroïdien, actif par voie orale, perméable à la barrière hémato-encéphalique, qui agit sur ERα et ERβ avec des valeurs IC50 de 26 nM et 99 nM, respectivement, ce qui le rend approprié pour la recherche sur l'ostéoporose. Le bazédoxifène sert également d'inhibiteur de l'interaction protéique IL-6/GP130 et peut être utilisé dans les études sur le cancer du pancréas.

 

Cible

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IC50 : 26 nM (ERα), 99 nM (ERβ)

Pourquoi Cosperpharm ?

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Lorsque votre campagne de fabrication SERM ou votre dépôt ANDA nécessite des normes de référence d'API et d'impuretés fiables, Cosperpharm fournit le Bazédoxifène avec la rigueur analytique, la profondeur de la documentation et la flexibilité d'approvisionnement qu'exigent les clients pharmaceutiques.

L'intégrité du noyau indole commence par l'étalon de référence. L'échafaudage indole du bazédoxifène est essentiel à la liaison aux récepteurs des œstrogènes et à l'activité sélective des tissus. Toute impureté présente dans ce matériau compromettra la précision de votre méthode analytique et la qualité du produit final. Notre protocole de libération analytique pour le bazédoxifène comprend la vérification de la pureté HPLC (≥98 %), la détermination de la teneur en eau, l'analyse du solvant résiduel et la confirmation complète de l'identité, car vos résultats analytiques dépendent de la qualité de ce matériau de référence.

Documentation qui prend en charge la soumission réglementaire. Chaque expédition de qualité de référence comprend un certificat d'analyse (COA) avec la pureté HPLC spécifique au lot, la traçabilité chromatographique et les données sur les solvants résiduels, structuré pour une insertion directe dans votre package de validation de méthode. Une documentation prête pour DMF, des résumés de stabilité et des accords de qualité personnalisés sont disponibles sur demande.

Approvisionnement flexible à toutes les étapes de développement. Cosperpharm fournit du Bazédoxifène pour toute la gamme d'applications, depuis les quantités étalons de référence pour le profilage des impuretés CQ et le développement de méthodes d'analyse, jusqu'aux quantités en vrac pour la fabrication d'API génériques. Les échantillons R&D sont expédiés sous 5 à 7 jours ouvrables ; les commandes groupées sont expédiées dans un délai de 2 à 3 semaines.

Support technique pour le profilage des impuretés. Notre équipe de chimie analytique peut vous conseiller sur la sélection d'étalons de référence d'impuretés appropriés, le développement de méthodes HPLC/UPLC pour les substances liées au bazédoxifène et la détection des impuretés liées au processus, car nous possédons une vaste expérience avec cet échafaudage à base d'indole.

Portée mondiale avec des prix transparents. Cosperpharm expédie aux fabricants pharmaceutiques, aux CRO et aux laboratoires d'analyse du monde entier, avec une documentation douanière complète incluse. Les remises sur volume s'appliquent à plus grande échelle et nous communiquons les délais de livraison à l'avance : pas de frais cachés, pas de retards inattendus.

Contactez-nous

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