La fésotérodine est un ingrédient pharmaceutique actif (API) essentiel et un étalon de référence certifié dans le traitement du syndrome de la vessie hyperactive. En tant qu'antagoniste compétitif des récepteurs muscariniques doté de propriétés relaxantes musculaires et antispasmodiques urinaires, la fésotérodine se lie aux récepteurs muscariniques du muscle détrusor de la vessie et les inhibe, empêchant ainsi les contractions ou les spasmes de la vessie causés par l'acétylcholine. En tant que promédicament, la fésotérodine est rapidement désestérifiée en son métabolite actif, la 5-hydroxyméthyl toltérodine, qui est un antagoniste muscarinique des récepteurs M2 et M3 doté d'une activité antispasmodique. Dans les contextes de contrôle qualité et de développement pharmaceutique, les étalons de référence de fésotérodine sont essentiels pour le développement de méthodes analytiques, la validation de méthodes, les tests de contrôle qualité et les soumissions réglementaires. La forme de sel fumarate de fésotérodine—Fumarate de fésotérodine (CAS 286930-03-8)—assure une meilleure solubilité et stabilité pour les formes posologiques orales, ce qui en fait la forme préférée pour la fabrication pharmaceutique.
Paramètres du produit
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Paramètre |
Spécification |
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Nom du produit |
Fésotérodine |
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Numéro CAS |
250214-44-9 |
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Formule moléculaire |
C₃₀H₄₁NO₇ |
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Poids moléculaire |
411,6 g/mole |
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Point d'ébullition |
518,9 ± 50,0 °C |
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Densité |
1,043 g/cm³ |
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pKa |
14,27 ± 0,10 (prédit) |
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Pourquoi Cosperpharm ?
La qualité des promédicaments commence par l'API. La fésotérodine est un promédicament qui doit subir une désestérification rapide et complète en son métabolite actif 5-HMT. Toute impureté dans cette matière première peut affecter le profil de conversion du promédicament et compromettre l’efficacité thérapeutique. Notre protocole de libération analytique comprend la vérification de la pureté HPLC, l'analyse de la pureté chirale, les tests de solvants résiduels et la confirmation de l'identité.—car la qualité de votre produit pharmaceutique final dépend de l’intégrité de cette API.
Documentation qui prend en charge la soumission réglementaire. Les étalons de référence de fésotérodine sont essentiels pour les soumissions ANDA et NDA. Chaque expédition comprend un certificat d'analyse (COA) avec la pureté HPLC spécifique au lot, la traçabilité chromatographique et les données sur les solvants résiduels.—structuré pour une insertion directe dans votre package de validation de méthode. Une documentation prête pour DMF, des résumés de stabilité et des accords de qualité personnalisés sont disponibles sur demande.
Approvisionnement flexible à toutes les étapes de développement. Cosperpharm fournit de la Fesoterodine et du Fesoterodine Fumarate pour toute la gamme d'applications—depuis les quantités étalons de référence à l'échelle du gramme pour le profilage des impuretés CQ et le développement de méthodes d'analyse, jusqu'aux quantités en vrac pour la fabrication commerciale. Les échantillons R&D sont expédiés sous 5–7 jours ouvrables ; les commandes groupées sont expédiées sous 2–3 semaines.
Support technique pour la cascade synthétique complète. Notre équipe de chimie des procédés peut vous conseiller sur la sélection des voies de synthèse pour l'intermédiaire clé (R)-2-[3-(Diisopropylamino)-1-phénylpropyl]-4-(hydroxyméthyl)phénol, les conditions d'estérification et les méthodes d'analyse pour détecter les impuretés liées au procédé.—parce que nous avons beaucoup travaillé avec cet antagoniste muscarinique au cours de plusieurs campagnes de fabrication.
Portée mondiale avec des prix transparents. Cosperpharm expédie aux fabricants pharmaceutiques, aux CRO et aux laboratoires d'analyse du monde entier, avec une documentation douanière complète incluse. Les remises sur volume s'appliquent à plus grande échelle et nous communiquons les délais de livraison à l'avance—pas de frais cachés, pas de retards imprévus.
Conditions de stockage
Précautions de manipulation : Utiliser uniquement sous une sorbonne. Portez des gants résistant aux produits chimiques, des lunettes de sécurité et une blouse de laboratoire. Évitez de générer de la poussière ou des aérosols. Ne pas manger, boire ou fumer dans les zones de travail. Après manipulation, se laver soigneusement les mains. Reportez-vous à la fiche de données de sécurité (FDS) pour obtenir des informations de sécurité complètes.
FAQ
R : La fésotérodine est utilisée pour le traitement de l'hyperactivité vésicale (OAB), une affection caractérisée par une urgence urinaire, une fréquence urinaire et une incontinence. Il est commercialisé sous la marque Toviaz®.
Q2 : Comment la fésotérodine agit-elle ?
R : La fésotérodine est un antagoniste compétitif des récepteurs muscariniques. Il se lie aux récepteurs muscariniques du muscle détrusor de la vessie et les inhibe, empêchant ainsi les contractions ou les spasmes de la vessie provoqués par l'acétylcholine. En tant que promédicament, il est rapidement désestérifié en son métabolite actif, la 5-hydroxyméthyltoltérodine.
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