Ester de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophénoxy)phénoxyphosphinyl]-L-alaninel-méthyléthyle

Ester de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophénoxy)phénoxyphosphinyl]-L-alaninel-méthyléthyle – Ciblage précis, valeur de déverrouillage : En tant qu'élément de base du Sofosbuvir (GS-7977), l'ester de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophénoxy)phénoxyphosphinyl]-L-alanine 1-méthyléthyle est principalement utilisé pour introduire la chaîne latérale clé phosphoryle. Sa pureté optique et chimique détermine directement la qualité et l’efficacité de l’API final du Sofosbuvir, ce qui en fait un maillon essentiel de la R&D et du contrôle qualité des traitements contre l’hépatite C.

Au-delà des impuretés, une valeur ajoutée : l'ester de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophénoxy)phénoxyphosphinyl]-L-alaninel-méthyléthyle n'est pas un sous-produit inutile. En tant qu'étalon d'impuretés, notre produit, soutenu par des données de caractérisation détaillées conformes aux normes de la pharmacopée, sert de « règle » dans la validation des méthodes analytiques (AMV) et le contrôle qualité (CQ). Simultanément, c'est un intermédiaire actif pour la synthèse de promédicaments phosphoramidates ayant une activité anti-VHC plus élevée. Ce double rôle rend l’ester de N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophénoxy) phénoxyphosphinyl]-L-alaninel-méthyléthyle indispensable à différentes étapes de la R&D de médicaments.

Innovation de processus, avantage de coût : en tirant parti de notre base de fabrication certifiée GMP et de plusieurs lignes de production flexibles, nous réalisons une transition transparente de la R&D à la production commerciale cGMP. Notre processus de synthèse utilise une technologie innovante d’induction chirale pour garantir une cohérence élevée d’un lot à l’autre. Une chaîne d'approvisionnement stable réduit les délais de livraison à 1 à 2 semaines et offre des prix compétitifs aux partenaires à long terme.

Paramètres du produit

Caractéristiques du produit et engagement qualité

● Livraison rapide : les spécifications standard sont en stock, prêtes à être expédiées dans la semaine suivant la confirmation de la commande.

● Haute pureté : produit avec des processus de purification de pointe pour satisfaire ou dépasser les exigences de pureté des clients.

● Emballage personnalisable : disponible en différentes tailles d'emballage, du gramme au kilogramme ; emballage spécial disponible sur demande.

● Support technique : notre équipe technique d'experts est disponible pour vous aider dans le développement de processus et les demandes de dépôt réglementaire.

Foire aux questions (FAQ)

Q1 : Cet intermédiaire est-il principalement utilisé pour la R&D de médicaments génériques (ANDA) ou innovants ?

R : Les deux. Il s'agit d'un outil essentiel pour le profilage des impuretés et la recherche sur la qualité dans le développement générique du Sofosbuvir, ainsi qu'une matière première de base pour les sociétés de princeps et les CRO/CDMO explorant de nouvelles voies de synthèse ou de nouvelles molécules dans le cadre de la R&D de procédés.

Q2 : Le produit nécessite-t-il un contrôle de température spécial pendant l’expédition ?

R : Dans des conditions normales de transport, le composé est stable et peut être expédié comme produit chimique ordinaire sans chaîne du froid. Toutes les commandes sont scellées dans un emballage haute barrière avec un matériau absorbant les chocs.

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