L'impureté Orforglipron 18 (CAS 2212022-56-3) est une impureté intermédiaire clé et associée du nouvel agoniste oral non peptidique des récepteurs GLP-1, Orforglipron, développé pour le traitement du diabète de type 2 et de l'obésité. D'un point de vue structurel, cette molécule présente un échafaudage polyhétérocyclique complexe. Le noyau comprend un cycle imidazol‑2‑one fusionné à un système tétrahydro‑pyrazolo[4,3‑c]pyridine, qui est en outre substitué par un fragment 4‑fluoro‑1‑méthyl‑1H‑indazole et un groupe 4‑fluoro‑3,5‑diméthylphényle. La présence de deux atomes de fluor améliore la stabilité métabolique et la lipophilie, tandis que le centre chiral du cycle tétrahydropyridine (configuration S) est crucial pour l'activité biologique du médicament final. La structure moléculaire permet une interaction précise avec le récepteur GLP-1, et cet intermédiaire sert de pierre angulaire dans la synthèse en plusieurs étapes de l'Orforglipron.
Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022‑56‑3) est un étalon de référence de haute pureté et un intermédiaire synthétique fourni par Cosperpharm. En tant qu'impureté Orforglipron 18, elle est principalement utilisée pour le développement de processus, le contrôle qualité et les études réglementaires lors de la fabrication de l'API Orforglipron. Contrairement au médicament final, Orforglipron Impurity 18 conserve la stéréochimie clé et le noyau hétérocyclique, permettant aux chercheurs de surveiller la progression de la réaction et la pureté du produit final. Cosperpharm produit Orforglipron Impurity 18 selon des directives de qualité strictes, garantissant ainsi la cohérence d'un lot à l'autre.
Ce composé n'est pas destiné à un usage thérapeutique humain direct mais est indispensable à la production sûre et conforme d'Orforglipron, un traitement oral prometteur pour les troubles métaboliques. Avec sa structure bien définie et sa grande pureté, Orforglipron Impurity 18 prend en charge le développement de méthodes analytiques précises (HPLC, MS, RMN) et les études de stabilité.
Paramètres du produit
Paramètre
Spécification
Numéro CAS
2212022-56-3
Formule moléculaire
C₂₆H₂₅F₂N₇O
Poids moléculaire
489,52 g/mole
Pureté (HPLC)
≥98,0 %
Toute impureté
≤0,5%
Impuretés totales
≤1,0%
Apparence
Solide blanc à blanc cassé
Densité (prévue)
1,45 ± 0,1 g/cm³
Point d'ébullition (prédit)
650,0 ± 65,0 °C
pKa (prédit)
8,39 ± 0,40
Solubilité
Soluble dans le DMSO, le DMF et le méthanol ; légèrement soluble dans l'eau
Stockage
2–8°C, sec, à l'abri de la lumière, hermétique
Pourquoi Cosperpharm ?
Cosperpharm est un fournisseur de confiance d'impuretés et d'intermédiaires pharmaceutiques de haute pureté. Avec un campus conforme aux BPF et des capacités analytiques avancées (HPLC, GC-MS, RMN), nous garantissons que chaque lot d'Orforglipron Impurity 18 répond à des spécifications de qualité strictes. Nous fournissons une documentation complète (COA, données de stabilité, MSDS) pour soutenir vos dépôts réglementaires. Notre logistique efficace et notre support technique réactif font de Cosperpharm votre partenaire fiable dans le développement de médicaments.
Avantages du produit
1. Haute pureté (≥98 % par HPLC) avec des impuretés étroitement contrôlées.
2. Caractérisation complète – fournie avec les données HPLC, MS et RMN sur demande.
3. Emballage flexible – des échantillons de R&D en milligrammes aux fournitures à l'échelle du gramme.
4. Délai de livraison compétitif – 1 à 2 semaines pour le stock, 4 à 6 semaines pour la synthèse personnalisée.
5. Système de qualité strict – chaque lot est retesté avant expédition.
6.Support réglementaire – profilage détaillé des impuretés pour les dépôts ANDA/IND.
Itinéraire synthétique
La synthèse de l'impureté Orforglipron 18 implique une voie convergente en plusieurs étapes à partir d'intermédiaires indazole et pyrazolo-pyridine substitués, suivie d'une résolution chirale ou d'une synthèse asymétrique pour établir la configuration (S). Les informations exclusives détaillées sont protégées par des brevets. Pour les références synthétiques non confidentielles, veuillez contacter Cosperpharm – nous pouvons fournir des informations générales sur le processus dans le cadre d’un accord de confidentialité.
Foire aux questions (FAQ)
Q1 : À quoi sert Orforglipron Impureté 18 ?
R : Il est utilisé comme norme de référence pour le développement de méthodes HPLC, le suivi des impuretés et les études de stabilité lors de la fabrication de l'API Orforglipron.
Q2 : Ce produit est-il le même que l’API Orforglipron ?
R : Non. Il s’agit d’un intermédiaire/impureté, et non d’un ingrédient pharmaceutique actif. Il est destiné uniquement à un usage en laboratoire.
Q3 : Pouvez-vous fournir de plus grandes quantités (>1 g) ?
R : Oui. Cosperpharm propose des synthèses personnalisées et des approvisionnements en gros. Veuillez nous contacter pour un devis.
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