L'Albasvir (également connu sous le nom d'Elbasvir, CAS 1370468-36-2) est un agent antiviral puissant à action directe qui inhibe la protéine non structurale 5A (NS5A) du virus de l'hépatite C (VHC). La molécule présente une structure macrocyclique complexe avec une formule moléculaire de C₄₉H₅₅N₉O₇ et un poids moléculaire de 882,02 g/mol.
Albasvir est un direct‑médicament antiviral agissant utilisé en association avec le grazoprévir pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). En tant que puissant inhibiteur de la NS5A, l'Albasvir perturbe la réplication et l'assemblage du virus en ciblant une protéine essentielle au cycle de vie du VHC. L'Albasvir est fourni sous forme de solide cristallin d'une pureté de≥98 % (HPLC). La structure macrocyclique de l'Albasvir est caractérisée par de multiples stéréocentres qui confèrent une affinité et une sélectivité élevées pour NS5A. Albasvir est également disponible comme norme de référence pour le développement de méthodes analytiques, la validation de méthodes et les applications de contrôle qualité dans les dépôts ANDA. Albasvir est un‑médicament antiviral agissant utilisé en association avec le grazoprévir pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). En tant que puissant inhibiteur de la NS5A, l'Albasvir perturbe la réplication et l'assemblage du virus en ciblant une protéine essentielle au cycle de vie du VHC. L'Albasvir est fourni sous forme de solide cristallin d'une pureté de≥98 % (HPLC). La structure macrocyclique de l'Albasvir est caractérisée par de multiples stéréocentres qui confèrent une affinité et une sélectivité élevées pour NS5A. L'Albasvir est également disponible comme norme de référence pour le développement de méthodes analytiques, la validation de méthodes et les applications de contrôle qualité dans les dépôts ANDA.
Paramètres du produit
Paramètre
Spécification
Nom du produit
Albasvir (Elbasvir)
Numéro CAS
1370468-36-2
Formule moléculaire
C₄₉H₅₅N₉O₇
Poids moléculaire
882,02 g/mole
Densité
1.40±0,1 g/cm3
Conditions de stockage
2-8℃
pKa
11.22±0.46
Forme physique
Solide cristallin
Médicaments contre l'hépatite chronique Cinfection
Les comprimés d'elbaviride sont un médicament antiviral de pointe à action directe indiqué pour le traitement du virus de l'hépatite C de types 1 et 4. Actuellement, il existe environ 10 millions de porteurs du virus de l'hépatite C en Chine, parmi lesquels plus de 50 % sont infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 1b. Merck & Co. préconise une approche individualisée du traitement de l'hépatite C, encourageant les médecins et les patients à sélectionner des schémas thérapeutiques appropriés en fonction de facteurs tels que le génotypage du virus de l'hépatite C, l'état clinique du patient, ses antécédents médicamenteux et sa situation économique. Cette stratégie vise à améliorer l’accessibilité aux traitements, à réduire les coûts globaux des traitements et à offrir aux patients des options de traitement avancées mais abordables.
En 2019, Merck & Co. comptait quatre médicaments inscrits sur la Liste nationale des médicaments remboursables (NRDL), à savoir les comprimés de pégylate d'Elbavir et de ribavirine (Nocovax®), les comprimés de lévosuguanide (Angio®) et les comprimés de sitagliptine et de metformine (Jenotada®), couvrant quatre domaines thérapeutiques majeurs : l'hépatite C, les infections fongiques, l'hypertension pulmonaire et le diabète. De plus, le médicament ciblé contre le cancer de l'ovaire développé et promu conjointement par Merck & Co. et AstraZeneca a également été inclus dans la NRDL pour cette année-là.
Pourquoi Cosperpharm ?
Lorsque votre programme de développement d'antiviraux contre le VHC ou votre dépôt ANDA pour l'elbasvir nécessite des API et des normes de référence fiables, Cosperpharm fournit Albasvir avec la rigueur analytique, la profondeur de la documentation et la flexibilité d'approvisionnement qu'exigent les clients pharmaceutiques.
La puissance antivirale commence par la pureté stéréochimique. La structure macrocyclique complexe de l'Albasvir contient plusieurs centres chiraux qui sont essentiels à sa haute‑liaison par affinité à NS5A. Toute impureté stéréochimique contenue dans cet API compromettra l'activité antivirale et augmentera le risque de résistance. Notre protocole de libération analytique pour l'Albasvir inclut la vérification de la pureté par HPLC (≥98 %), évaluation de la pureté chirale par HPLC chirale, analyse du solvant résiduel et confirmation de l'identité par RMN et MS— car l'efficacité antivirale de votre produit médicamenteux final dépend de la qualité de cet API.
Documentation qui prend en charge la soumission réglementaire. Chaque expédition comprend un certificat d'analyse (COA) avec le lot‑Pureté HPLC spécifique, traçabilité chromatographique et données sur les solvants résiduels— structuré pour une insertion directe dans votre package de validation de méthode. DMF‑Une documentation prête à l'emploi, des résumés de stabilité et des accords de qualité personnalisés sont disponibles sur demande.
Approvisionnement flexible à toutes les étapes de développement. Cosperpharm fournit l'Albasvir pour toute la gamme d'applications— à partir de 1g–Quantités étalons de référence de 50 g pour le profilage des impuretés QC et le développement de méthodes d'analyse, jusqu'à 100 g–Lots de 500 g pour la validation du processus et la production pilote. Les échantillons R&D sont expédiés sous 5–7 jours ouvrables ; les commandes groupées sont expédiées sous 2–3 semaines.
Support technique pour la cascade synthétique complète. Notre équipe de chimie des procédés peut vous conseiller sur les conditions de macrocyclisation, les stratégies de purification pour l'élimination des stéréoisomères et les méthodes analytiques pour détecter les‑impuretés associées— parce que nous avons beaucoup travaillé avec cet échafaudage d’inhibiteur NS5A au cours de plusieurs campagnes de fabrication.
Portée mondiale avec des prix transparents. Cosperpharm expédie aux fabricants pharmaceutiques, aux CRO et aux laboratoires d'analyse du monde entier, avec une documentation douanière complète incluse. Des remises sur volume s'appliquent et nous communiquons les délais de livraison à l'avance— pas de frais cachés, pas de retards imprévus.
FAQ
Q1 : À quoi sert l’Albasvir ?
R : Albasvir (elbasvir) est un‑médicament antiviral agissant indiqué pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC), utilisé en association avec le grazoprévir.
Q2 : Quel est le mécanisme d’action de l’Albasvir ?
R : L'Albasvir inhibe non pas le VHC‑protéine structurale 5A (NS5A), essentielle à la synthèse de l’ARN viral et à l’assemblage des virions.
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