Migalastat HCl

Le Migalastat HCl est un intermédiaire pharmaceutique pivot et un étalon de référence certifié dans la synthèse industrielle et le contrôle qualité de ce chaperon pharmacologique premier de sa classe pour la maladie de Fabry. Le cycle pipéridine du Migalastat HCl est synthétisé par un processus en plusieurs étapes à partir du D-(+)-galactose, impliquant la formation de 1,2,3,6-tétrapivaloyl-D-galactofuranoside suivi de transformations sélectives pour installer la stéréochimie correcte. Dans des contextes de contrôle qualité, Migalastat HCl et ses impuretés associées—y compris l'impureté Migalastat 1 (Lucerastat) et divers sous-produits liés au processus—sont des normes de référence analytiques essentielles pour le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques et les tests de contrôle qualité. En tant que sel chlorhydrate, le Migalastat HCl offre une excellente solubilité aqueuse et une cristallinité améliorée par rapport à la base libre. L'échafaudage iminosucre du Migalastat HCl sert de plate-forme polyvalente pour le développement de chaperons pharmacologiques, rendant le Migalastat HCl indispensable pour les fabricants pharmaceutiques développant des versions génériques et pour les laboratoires d'analyse effectuant des tests de contrôle qualité.

 

Paramètres du produit

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Paramètre	Spécification
Nom du produit	Migalastat HCl
Numéro CAS	75172-81-5
Formule moléculaire	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Poids moléculaire	199,63 g/mole
Apparence	Blanc à brun pâle solide
Point de fusion	260℃
Conditions de stockage	4°C, sec, scellé ; ou –20°C

 

Application

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Le chlorhydrate de désoxygalactose et d'émamectine est un inhibiteur efficace et compétitif de l'α-galactosidase A, avec une valeur IC50 de 0,04 μM pour l'α-Gal A humaine.

 

Cible

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IC50 : 0,04 μM (α-Gal A humaine) ; Ki : 0,04 μM (α-Gal A humaine)

 

Avantages du produit

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Chaperon pharmacologique de premier ordre pour la maladie de Fabry

Le Migalastat HCl est un chaperon pharmacologique de premier ordre qui se lie sélectivement, stabilise et augmente les niveaux cellulaires de l'α-galactosidase A mutante. Ce mécanisme unique permet un traitement oral des patients atteints de la maladie de Fabry présentant des mutations sensibles.

 

 Échafaudage rigide en iminosucre avec stéréochimie définie

Le cycle pipéridine du Migalastat HCl contient quatre atomes de carbone asymétriques avec la même stéréochimie que le D-galactose. Cette architecture rigide et conformationnellement verrouillée pré-organise les groupes hydroxyle pour une interaction optimale avec le site actif α-Gal A.

 

 Excellente solubilité aqueuse

Le Migalastat HCl est librement soluble dans l'eau (≥200 mg/mL) sur une large plage de pH (1,2 à 7,5). La forme sel de chlorhydrate offre trois avantages essentiels : une solubilité aqueuse exceptionnelle pour les analyses biologiques, un solide cristallin non hygroscopique pour une manipulation pratique et une stabilité de stockage améliorée à long terme.

 

 Étalons de référence complets sur les impuretés

Cosperpharm fournit le Migalastat HCl et ses impuretés associées, notamment le Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) et le N-Nitroso Migalastat, en tant qu'étalons de référence certifiés. Ceux-ci sont essentiels pour les dépôts ANDA, la validation des méthodes et le contrôle qualité.

 

 Applications de recherche étendues

Le Migalastat HCl sert d'inhibiteur de l'α-galactosidase A pour l'évaluation de l'activité enzymatique et de chaperon pharmacologique pour la recherche sur la maladie de Fabry. L’échafaudage iminosucre a également des applications dans la recherche sur la glycobiologie et les troubles du stockage lysosomal.

 

Contactez-nous

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