N-(4-méthylpyridin-3-yl)acétamide

Le N-(4-méthylpyridin-3-yl)acétamide (CAS 52090-68-3), également connu sous le nom de 3-acétamido-4-picoline ou 3-acétylamino-4-méthylpyridine, est un acétamide à base de pyridine qui sert d'intermédiaire pharmaceutique clé et de norme de référence pour le contrôle qualité des médicaments. Il s’agit d’un dérivé de la pyridine – un composé organique hétérocyclique basique – reconnu pour ses applications dans les domaines de la chimie, de la biologie et de la recherche pharmaceutique.

Dans le développement de médicaments, le N-(4-méthylpyridin-3-yl)acétamide a été identifié comme une impureté importante dans le processus de fabrication du tofacitinib, un inhibiteur de la Janus kinase (nom de marque Xeljanz). Plus précisément, il est répertorié sous le nom de « Tofacitinib Impurity 96 » ou « Tofacitinib Impurity 189 » et est utilisé comme étalon de référence d’impuretés pharmaceutiques pour surveiller et contrôler la qualité des produits lors de la fabrication des API.

Au-delà des applications de contrôle qualité, le N-(4-méthylpyridin-3-yl)acétamide sert d’élément de base polyvalent dans la synthèse organique. Son groupe amide peut subir une réduction pour donner l'amine primaire correspondante, tandis que le cycle pyridine peut participer à des réactions de substitution électrophile et nucléophile, permettant l'accès à des architectures moléculaires plus complexes. Le composé a également été enregistré dans le système mondial d'enregistrement des substances de la FDA sous l'identifiant unique d'ingrédient FT569P66XQ, soulignant sa pertinence réglementaire dans la science pharmaceutique.

Paramètres du produit

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Avantages du produit

1. Référence d'impureté pharmaceutique – Reconnu comme impureté du tofacitinib (Impurité 96 / Impureté 189), ce composé est une norme de contrôle qualité essentielle pour les fabricants de médicaments génériques et les producteurs d'API.

2. Substance enregistrée par la FDA – Le composé porte un UNII (Unique Ingredient Identifier) ​​de FT569P66XQ dans le système mondial d'enregistrement des substances de la FDA, confirmant sa pertinence réglementaire.

3. Étalons de référence de haute pureté – Des qualités de haute pureté (≥99,54 %) avec caractérisation traçable (RMN, MS, HPLC) sont disponibles pour une validation précise des méthodes analytiques.

4. Élément de base synthétique polyvalent – ​​Le groupe amide peut être réduit en amine primaire (4-méthylpyridin-3-amine), et le cycle pyridine prend en charge la substitution électrophile/nucléophile pour diverses dérivatisations.

5. Activité biologique potentielle – Des études préliminaires suggèrent des propriétés antimicrobiennes contre les souches bactériennes Gram-positives et Gram-négatives, ainsi que des effets anti-inflammatoires grâce à la modulation des voies inflammatoires.

6. Potentiel de cytotoxicité – Des études in vitro ont montré qu'à une concentration de 10 µM, le composé inhibe 35 % des cellules PC-3, 38 % des cellules MCF-7 et 32 ​​% des cellules A549, indiquant une activité anticancéreuse potentielle pouvant être optimisée structurellement.

7. Profil synthétique propre – L'acétylation en une étape de la 3-amino-4-méthylpyridine avec de l'anhydride acétique offre des rendements élevés et un processus de purification simple.

Foire aux questions (FAQ)

Q1 : Quelle est la principale application du N-(4-méthylpyridin-3-yl)acétamide ?

R : Il est principalement utilisé comme étalon de référence d'impuretés pharmaceutiques pour le tofacitinib (un inhibiteur de Janus kinase utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde). Il s’agit également d’un élément constitutif polyvalent de la synthèse organique et fait l’objet d’études pour ses activités antimicrobiennes et anticancéreuses.

Q2 : Quelles impuretés pharmaceutiques sont associées à ce composé ?

R : Il est reconnu sous le nom d'impureté Tofacitinib 96 (XL-TFTN29) et d'impureté Tofacitinib 189, ce qui en fait une norme de contrôle qualité essentielle pour la fabrication des API du tofacitinib.

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