Fourniture d'intermédiaires de prégabaline

Description du produit

La prégabaline est un agent pharmaceutique largement prescrit pour le traitement de la douleur neuropathique et de l'épilepsie, son efficacité thérapeutique étant attribuée à l'interaction spécifique de l'énantiomère (S) avec les sous-unités des canaux calciques. La synthèse industrielle de la prégabaline repose sur des intermédiaires chiraux pour établir la stéréochimie correcte au niveau du carbone α, car la résolution conventionnelle des précurseurs racémiques limite le rendement théorique à 50 %. Cosperpharm fournit trois intermédiaires clés qui constituent la voie de synthèse critique pour la fabrication de la prégabaline : le 3-isobutylglutarimide (CAS 916982-10-0), l'acide 3-carbamoyméthyl-5-méthylhexanoïque (CAS 181289-15-6) et l'acide (R)-(-)-3-Carbamoyméthyl-5-méthylhexanoïque (CAS). 181289-33-8). Ces intermédiaires représentent des étapes distinctes depuis la construction de l'échafaudage jusqu'à la synthèse énantiosélective, permettant aux fabricants d'optimiser les rendements et de réduire le recours aux méthodes traditionnelles de résolution chirale.

Pourquoi Cosperpharm ?

Cosperpharm fournit une suite complète d'intermédiaires de prégabaline couvrant la voie de synthèse depuis l'échafaudage d'imide cyclique jusqu'au précurseur chiral énantiopur. Notre portefeuille permet aux fabricants de produits pharmaceutiques de s'approvisionner en plusieurs éléments essentiels auprès d'un seul fournisseur qualifié, simplifiant ainsi la gestion de la chaîne d'approvisionnement et garantissant une qualité constante tout au long des campagnes de production. Chaque intermédiaire est fourni avec une documentation analytique complète, comprenant des données de pureté HPLC et, le cas échéant, une vérification de la pureté chirale. Notre équipe technique propose une assistance au développement de procédés, notamment des conseils sur les stratégies d'ouverture de cycle enzymatiques ou chimiques et des approches de synthèse asymétrique permettant d'atteindre une utilisation théorique de 100 % des atomes.

Avantages du produit

Couverture complète des voies synthétiques. Cosperpharm propose trois intermédiaires représentant des étapes consécutives dans la synthèse de la prégabaline : le 3-isobutylglutarimide comme échafaudage d'imide cyclique, l'acide 3-carbamoyméthyl-5-méthylhexanoïque comme précurseur racémique à cycle ouvert et l'acide (R)-(-)-3-Carbamoyméthyl-5-méthylhexanoïque comme intermédiaire chiral énantiopur directement convertible en API via le réarrangement de Hofmann.

Compatibilité de synthèse énantiosélective. L’acide intermédiaire chiral (R)-(-)-3-Carbamoyméthyl-5-méthylhexanoïque est conçu pour prendre en charge les voies de synthèse asymétriques modernes. Les progrès récents dans la désymétrisation catalysée par la D-hydantoinase du 3-isobutylglutarimide ont démontré des valeurs d'excès énantiomériques dépassant 97 %, permettant une économie théorique de 100 % des atomes par rapport aux méthodes de résolution traditionnelles limitées à un rendement de 50 %.

Assistance à la conformité réglementaire. Le 3-isobutylglutarimide joue un double rôle à la fois d'intermédiaire clé et d'étalon de référence officiel pour les impuretés (prégabaline impureté 5 et impureté 13), ce qui le rend indispensable pour le développement de méthodes analytiques, les études de dégradation forcée et les soumissions réglementaires, notamment les dépôts ANDA et DMF.

Contactez-nous

Pour toute demande concernant les intermédiaires de prégabaline, y compris les prix, la documentation analytique ou les spécifications techniques, veuillez contacter l'équipe commerciale de Cosperpharm. Nous fournissons des solutions d'approvisionnement personnalisées pour le développement de processus, l'approvisionnement en normes de référence d'impuretés et la fabrication à l'échelle commerciale.