Chlorhydrate de nilotinib

Chlorhydrate de nilotinib(chlorhydrate d'AMN107) est un inhibiteur de tyrosine kinase Bcr-Abl de deuxième génération doté d'une activité antinéoplasique, approuvé pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+). Le chlorhydrate de nilotinib se lie et stabilise la conformation inactive du domaine kinase de la protéine Abl de la protéine de fusion Bcr-Abl, entraînant l'inhibition de la prolifération médiée par Bcr-Abl des cellules Ph+ CML. En tant qu'API, le chlorhydrate de nilotinib est fabriqué sous des contrôles de qualité stricts pour garantir une efficacité thérapeutique constante. Dans le contrôle de la qualité pharmaceutique, les étalons de référence du chlorhydrate de nilotinib sont essentiels au développement de méthodes analytiques et au profilage des impuretés. La forme sel de chlorhydrate du chlorhydrate de nilotinib fournit l'ingrédient pharmaceutique actif dans la formulation commercialisée.

 

Paramètres du produit

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Paramètre	Spécification
Nom du produit	Chlorhydrate de nilotinib
Numéro CAS	923288-95-3
Formule moléculaire	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
Poids moléculaire	565,98 g/mole
Forme physique	Solide
Conditions de stockage	Conserver à –20 °C

 

Application

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Le chlorhydrate de nilotinib (nilotinib), commercialisé sous la marque Tasigna, est un inhibiteur de la tyrosine kinase ABL développé par Novartis AG en Suisse. Il a été approuvé par la FDA des États-Unis en octobre 2007 pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC Ph+) à chromosome Philadelphie positif en phase chronique ou accélérée qui sont résistants aux traitements antérieurs ou qui y sont intolérants.

 

Pourquoi Cosperpharm ?

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Lorsque votre fabrication d'API CML ou votre dépôt ANDA pour le nilotinib nécessite du chlorhydrate de nilotinib de haute qualité, Cosperpharm offre la rigueur analytique, la profondeur de la documentation et la flexibilité d'approvisionnement qu'exigent les clients pharmaceutiques. Le chlorhydrate de nilotinib est un API essentiel pour les fabricants de génériques entrant sur le marché du traitement de la LMC. Notre protocole de libération analytique comprend la vérification de la pureté HPLC, les tests de solubilité et la confirmation de l'identité. Chaque expédition de qualité de référence comprend un certificat d'analyse (COA) avec des données de pureté spécifiques au lot et une traçabilité chromatographique. Cosperpharm fournit du chlorhydrate de nilotinib à toutes les étapes de développement, depuis les quantités de R&D jusqu'à la fabrication commerciale en vrac. Une documentation prête pour DMF, des résumés de stabilité et des accords de qualité personnalisés sont disponibles sur demande. Les échantillons R&D sont expédiés sous 5 à 7 jours ouvrables.

 

FAQ

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Q1 : À quoi sert le chlorhydrate de nilotinib ?

R : Le chlorhydrate de nilotinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase Bcr-Abl de deuxième génération approuvé pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+).

 

Q2 : En quoi le chlorhydrate de nilotinib diffère-t-il de l'imatinib ?

R : Le chlorhydrate de nilotinib a été conçu pour vaincre la résistance à l'imatinib en se liant et en stabilisant la conformation inactive du domaine kinase Bcr-Abl.

 

Contactez-nous

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