Le chlorhydrate de pipoxolan est un agent antispasmodique ciblant principalement la relaxation des muscles lisses des systèmes digestif, urinaire et gynécologique. Au-delà de son activité spasmolytique, le chlorhydrate de pipoxolan induit l'apoptose et augmente les espèces réactives de l'oxygène (ROS) intracellulaires tout en régulant simultanément à la baisse la phosphorylation des voies JNK et p38, affectant l'activité des MMP-2 et MMP-9. Le chlorhydrate de pipoxolan présente une activité anticancéreuse contre la leucémie, le carcinome épidermoïde oral et l'adénocarcinome du poumon. Le chlorhydrate de pipoxolan a été développé avec une capacité de production à l'échelle de cent kilogrammes et lProcessus de production à grande échelle, atteignant une qualité de qualité pharmaceutique. Le composé est fourni sous forme de solide cristallin avec un point de fusion de 207–209 °C, est soluble dans l’eau et est stable aux attaques légères des acides ou des bases. Dans les contextes de contrôle qualité, le chlorhydrate de pipoxolan sert de norme de référence pour le développement de méthodes analytiques et les applications de contrôle qualité.
Paramètres du produit
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Paramètre |
Spécification |
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Nom du produit |
Chlorhydrate de pipoxolan (chlorhydrate de pipisoxole) |
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Numéro CAS |
18174-58-8 |
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Formule moléculaire |
C₂₂H₂₆ClNO₃ |
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Poids moléculaire |
387,90 g/mole |
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Point de fusion |
Application
Pourquoi Cosperpharm ?
La qualité commence par la molécule. Le noyau dioxolanone et la fraction pipéridine du chlorhydrate de pipoxolan sont essentiels pour ses activités antispasmodiques et anticancéreuses : toute impureté compromet l'efficacité thérapeutique. Notre protocole de libération analytique pour le chlorhydrate de pipoxolan comprend la vérification de la pureté HPLC, la vérification du point de fusion (207-209°C), l'analyse du solvant résiduel et la confirmation de l'identité, car l'activité de votre API finale dépend de la qualité de ce composé.
Documentation qui prend en charge la soumission réglementaire. Chaque expédition de chlorhydrate de pipoxolan comprend un certificat d'analyse (COA) avec des données de pureté spécifiques au lot, une traçabilité chromatographique et des données sur les solvants résiduels. Une documentation prête pour DMF, des résumés de stabilité et des accords de qualité personnalisés sont disponibles sur demande.
Approvisionnement flexible à toutes les étapes de développement. Cosperpharm fournit du chlorhydrate de pipoxolan pour toute la gamme d'applications : des quantités de R&D à l'échelle du gramme pour la chimie médicinale et la recherche pharmacologique, aux lots à l'échelle du kilogramme pour la production pilote, en passant par la fabrication commerciale de plusieurs kilogrammes. Les échantillons R&D sont expédiés sous 5 à 7 jours ouvrables ; les commandes groupées sont expédiées dans un délai de 2 à 3 semaines.
Support technique pour la cascade synthétique complète. Notre équipe de chimie des procédés peut vous conseiller sur la synthèse du chlorhydrate de pipoxolan, y compris la formation de dioxolanone, la substitution de pipéridine et la formation de sel de chlorhydrate, ainsi que sur les stratégies de purification pour éliminer les impuretés liées au procédé.
Portée mondiale avec des prix transparents. Cosperpharm expédie aux fabricants pharmaceutiques, aux CRO et aux laboratoires d'analyse du monde entier, avec une documentation douanière complète incluse. Les remises sur volume s’appliquent aux échelles de kilogrammes.
Assurance qualité des produits
Caractérisation analytique approfondie. Chaque lot est soumis à des tests de libération analytiques multitechniques : pureté HPLC (≥98 % avec traçabilité chromatographique complète), vérification du point de fusion (207-209°C), analyse des solvants résiduels, détermination de la teneur en eau et confirmation de l'identité par RMN et MS.
Traçabilité complète des lots avec échantillons de rétention. Depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à chaque étape de synthèse (formation de dioxolanone, substitution de pipéridine, formation de sel, purification et emballage final), chaque étape est entièrement documentée et traçable. Chaque lot reçoit un numéro de lot unique avec suffisamment d'échantillons de rétention conservés conformément aux procédures de qualité de Cosperpharm.
Documentation prête pour la soumission réglementaire. Chaque expédition comprend un certificat d'analyse (COA) avec des données de pureté et de caractérisation spécifiques au lot, une fiche de données de sécurité (SDS) et des documents douaniers pour la livraison internationale. Cosperpharm fournit sur demande des packages de documentation prêts pour le DMF et des accords de qualité personnalisés.
Audits qualité initiés par le client. Les clients qualifiés sont invités à auditer les installations de fabrication, de contrôle qualité et de documentation de Cosperpharm. Veuillez contacter notre équipe réglementaire pour planifier un audit.
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